Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique

Le métier de responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique

Le Responsable des affaires règlementaires propose et assure la mise en œuvre d'une stratégie technico-règlementaire afin de garantir l'application de la règlementation en vigueur pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.

• Assure la veille règlementaire et adapte les processus internes en conséquence
• Prépare et soumet les dossiers règlementaires nécessaires pour les autorisations de mise sur le marché
• Collabore étroitement avec les départements de recherche et développement
• Définit les axes stratégiques réglementaires de l'entreprise en fonction de la législation en cours
• Gère les interactions avec les autorités règlementaires et assure le suivi des demandes
• Conseille les équipes internes sur les implications règlementaires des projets en cours
• Participe à la formation des équipes sur les évolutions règlementaires et les bonnes pratiques

Comment devenir responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique ?

Cet emploi est accessible avec un Master spécialisé en chimie, biologie, biochimie, pharmacie complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires ou en toxicologie, ou un Master en droit.

Si tu changes de métier, beaucoup de formations sont rémunérées, et une immersion de quelques jours permet de tester le métier avant de te lancer.

Questions fréquentes

Le métier de responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique recrute-t-il ?

France Travail recense 40 offres d'emploi pour 30 demandeurs d'emploi inscrits sur ce métier (2ème trimestre 2026). Le nombre d'offres et de candidats est assez équilibré.

Quelle formation pour devenir responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique ?

Cet emploi est accessible avec un Master spécialisé en chimie, biologie, biochimie, pharmacie complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires ou en toxicologie, ou un Master en droit.