Chargé des affaires réglementaires

Le métier de chargé des affaires réglementaires

Le Chargé des affaires réglementaires organise et coordonne la mise en place de la qualité des produits et services ou leur mise en conformité réglementaire, sur l'ensemble des process et structures de l'entreprise industrielle.

• Réalise tous les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation
• Met en œuvre la stratégie réglementaire en accompagnant le cycle de vie du produit sur toutes les étapes (R&D, essai clinique, enregistrement, publicité, validation des articles de conditionnement, gestion des déchets...)
• Assure le dépôt et le suivi des dossier auprès des autorités administratives compétentes

Intitulé officiel : Chargé / Chargée des affaires réglementaires (code ROME H1507).

Comment devenir chargé des affaires réglementaires ?

Ce métier est accessible après un BAC + 5 à BAC + 8 en ingénierie de la santé, sciences de la vie, biologie, chimie, un diplôme d'Etat de médecin, de pharmacien ou un diplôme de vétérinaire.

Une formation complémentaire de niveau BAC + 5 est souhaitée en affaires règlementaires ou droit de la santé.

Si tu changes de métier, beaucoup de formations sont rémunérées, et une immersion de quelques jours permet de tester le métier avant de te lancer. Attention : c'est un métier réglementé, un diplôme ou une autorisation précise est obligatoire.

Questions fréquentes

Combien gagne un chargé des affaires réglementaires ?

D'après France Travail, 80 % des offres pour ce métier proposent entre 1 971 et 4 583 € brut par mois (2ème trimestre 2026, France entière). Le salaire dépend ensuite de l'expérience, de la région et de la convention collective. Pour passer en net, utilise notre calculateur brut en net.

Le métier de chargé des affaires réglementaires recrute-t-il ?

France Travail recense 3 250 offres d'emploi pour 910 demandeurs d'emploi inscrits sur ce métier (2ème trimestre 2026). Il y a plus d'offres que de candidats : c'est un métier où les recruteurs cherchent activement.

Quelle formation pour devenir chargé des affaires réglementaires ?

Ce métier est accessible après un BAC + 5 à BAC + 8 en ingénierie de la santé, sciences de la vie, biologie, chimie, un diplôme d'Etat de médecin, de pharmacien ou un diplôme de vétérinaire.

Quels sont les autres noms de ce métier ?

On le retrouve aussi sous ces intitulés : Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé, Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité en industrie cosmétique, Chargé / Chargée d'enregistrements, Chargé / Chargée DMOS (Diverses Mesures d'Ordre Social), Chef / Cheffe de projets affaires réglementaires, Consultant / Consultante en affaires réglementaires, Coordonnateur / Coordonnatrice affaires réglementaires, Ingénieur / Ingénieure affaires réglementaires, Ingénieur / Ingénieure homologation, Ingénieur / Ingénieure normalisation, Ingénieur / Ingénieure réglementation, Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité.